MK-3475-02B
Subestudio 02B: seguridad y eficacia de pembrolizumab en combinación con fármacos en investigación o pembrolizumab solo en participantes con melanoma avanzado de primera línea
Completed
Propósito del estudio
El subestudio 02B forma parte de un estudio de investigación más grande en el que los investigadores buscan nuevas formas de tratar el melanoma avanzado que no ha sido tratado anteriormente. El estudio más grande es el estudio con diseño de paraguas. Los investigadores quieren saber si agregar otros tratamientos a pembrolizumab puede tratar el melanoma avanzado. Los objetivos de este estudio son aprender sobre lo siguiente:
* La seguridad y qué tan bien las personas toleran pembrolizumab administrado con otros tratamientos.
* Cuántas personas tienen melanoma que responde al tratamiento (se reduce o desaparece).
Rama 1: se agregó pembrolizumab + vibostolimab al protocolo base el 13 de noviembre de 2019, y se completó la inscripción en este grupo. Rama 2: se agregó pembrolizumab al protocolo base el 13 de noviembre de 2019, y la inscripción se detuvo anticipadamente el 15 de agosto de 2022. Rama 3: se agregó la coformulación pembrolizumab/quavonlimab en la enmienda 01 el 20 de octubre de 2020, y la inscripción se detuvo anticipadamente el 15 de agosto de 2022. Rama 4: se agregó la coformulación pembrolizumab/quavonlimab + lenvatinib en la enmienda 01 el 20 de octubre de 2020, y la inscripción está en curso. Rama 5: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió la inscripción. Rama 6: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab + ácido holo-transretinoico (ATRA) en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió la inscripción. Rama 7: se agregó la coformulación favezelimab/pembrolizumab + vibostolimab en la enmienda 03 el 1 de diciembre de 2022 y se interrumpió anticipadamente la inscripción el 22 de septiembre de 2023.
Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov
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NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL | NCT04305054 |
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MK-3475-02B | |
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Afecciones |
Melanoma |
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Rango etario |
18 – 120 |
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Sexo | ALL |
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Duración del estudio | 1, 2 |
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Fecha de inicio del estudio Fecha de finalización primaria estimada |
2020-07-01 2026-05-18 |
Study Details
Patient Participation
Only a qualified healthcare professional can determine if you are eligible to take part in a clinical trial.
Afecciones
Melanoma
Trial Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
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