El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib o pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib frente a pembrolizumab más lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado.
Las hipótesis principales son (1) pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia general (OS), en participantes con CCRc avanzado y (2) pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la SLP y la SG, en participantes con CCRc avanzado.
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nÚmero nacional de referencia del estudio | NCT04736706 |
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Merck Protocol ID | MK-6482-012 |
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Afecciones |
Cáncer de células renales
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Rango etario | 18+ |
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Sexo | Todos |
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Fase actual del estudio | 3 |
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Fechas de inicio y finalización del estudio |
04-14-2021 10-29-2026 |
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Afecciones
Cáncer de células renales
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 33 % recibirá pembrolizumab más MK-6482 y lenvatinib
El 33 % recibirá MK-1308A (pembrolizumab con MK-1308) más lenvatinib
El 33 % recibirá pembrolizumab más lenvatinib
*Un computador decidirá a qué grupo se le asigna. Tiene una probabilidad de 1 en 3 de que se le asigne a cada grupo. Usted, su médico del ensayo y el personal del ensayo sabrán qué está recibiendo.
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
Cómo leer ensayos clínicos
Comprender los listados de ensayos clínicos lo ayuda a recopilar la mayor cantidad de información posible para tomar una decisión informada sobre la participación en un ensayo clínico. Explore nuestra guía para aprender sobre los listados de ensayos clínicos.
Comprensión de un listado de ensayos clínicos
Ayuda para que comprenda los ensayos clínicos
Para sentirse seguro sobre la participación en un ensayo clínico, es importante saber qué esperar. Hemos creado una guía simple que lo ayudará a comprender el proceso y las expectativas de la participación en ensayos clínicos.
Participación en un ensayo clínicoAntes de que acepte participar, el personal del estudio revisará todos los aspectos del estudio de investigación con usted. Si decide participar, se le entregará un documento denominado formulario de consentimiento informado que presenta, por escrito, el propósito del estudio de investigación, las evaluaciones, los procedimientos, los posibles beneficios
y riesgos, y las precauciones. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y decidir si participar es adecuado para usted.
El personal del estudio respeta y protege su privacidad, y no compartirá su información, excepto según lo exija la ley, y almacenará su información personal con códigos que no lo identifiquen. El formulario de consentimiento informado (que usted completa antes de participar) proporcionará más información sobre cómo se mantendrá su privacidad.
Sí. Su participación en el estudio de investigación es completamente voluntaria, y usted puede retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide retirarse anticipadamente, se le pedirá que informe al personal del estudio antes de hacerlo. También se le pedirá que regrese al centro del estudio al menos una vez para completar una visita final y devolver cualquier medicamento del estudio que no se haya utilizado.
No. Usted recibirá el medicamento del estudio sin costo alguno. También se le realizarán todas las pruebas médicas relacionadas con el estudio sin costo alguno.
No, su médico no tiene que otorgar permiso para que usted participe. Sin embargo, usted o el médico del estudio, con su permiso, puede comunicarse con su médico personal para analizar su participación antes de comenzar y mantener a su médico actualizado sobre su progreso.
Un estudio de investigación, también conocido como un ensayo clínico, intenta responder preguntas sobre cómo funcionan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores realizan estudios para evaluar si un medicamento del estudio en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios de investigación pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar problemas de salud.
La seguridad del participante es la prioridad. Existen normas para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan voluntariamente en estudios de investigación. Estas normas se implementan para garantizar que los estudios de investigación sigan estrictos lineamientos científicos y éticos. Antes de que un estudio de investigación pueda comenzar, una junta de revisión o un comité de ética deben revisarlo. En los EE. UU., a este grupo se lo denomina Junta de revisión institucional (Institutional Review Board, IRB). Una IRB está compuesta por médicos, científicos y otros miembros de la comunidad.
Solo pueden participar las personas que reúnan todos los criterios de elegibilidad para un estudio de investigación. El personal del estudio del centro que seleccione revisará sus antecedentes médicos y su estado médico actual comparándolos con los criterios de elegibilidad. Ellos determinarán si es elegible o no para participar. También es posible que se le pida que proporcione información de su historia clínica para ayudar al personal del estudio a determinar si es elegible.
Un medicamento del estudio en investigación es un fármaco que aún no ha sido aprobado para su uso en el público en general. Para ser aprobado, el medicamento del estudio en investigación debe ser probado en estudios de investigación para determinar si es seguro y eficaz para tratar la enfermedad objetivo en ciertos grupos de personas.
Si es elegible y decide participar, el personal del estudio estará disponible para responder cualquier pregunta que pueda tener.
Para obtener más respuestas a sus preguntas, visite: https://staging.merckclinicaltrials.com/faq/?lang=es
Imprima esta página con detalles sobre el ensayo o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el ensayo clínico en su próxima visita.
Obtenga ayuda para hablar con su médico o equipo de atención.
Para obtener más información, llame al 1-888-577-8839.
