Afecciones
CLL, Leucemia linfocítica crónica, Leucemia, linfocítica, crónica, de linfocitos B, Linfoma de células pequeñas, Linfoma, linfocítico pequeño, SLL
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad, y confirmar la dosis de nemtabrutinib en combinación con venetoclax en participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma de células pequeñas (LLP) recidivante/refractario (R/R). Las hipótesis principales del estudio son que la combinación de nemtabrutinib más venetoclax es superior a VR con respecto a la supervivencia sin progresión (progression-free survival, PFS) según los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL) de 2018 evaluados por la revisión central independiente a ciego (blinded independent central review, BICR).
NÚMERO NACIONAL DE REFERENCIA DEL ESTUDIO
NCT05947851
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
In part 2, 50% of patients will receive nemtabrutinib and venetoclax
In part 2, 50% of patients will receive venetoclax and rituximab
Fase actual del estudio
Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 08-08-2023
- Fecha de finalización primaria estimada 06-27-2033
- Fecha estimada de finalización del estudio 06-27-2033
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.