Étude sur les traitements d’association par le pembrolizumab pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Recrutement

Objectif de l’essai

Keynote 365 est une étude de phase 1B/2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du traitement d’association par le pembrolizumab (MK-3475) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). Les cohortes qui recrutent actuellement sont* :

Cohortes de patients atteints d’un carcinome neuroendocrinien apparu en cours de traitement (T-NE)

Cohorte I
- Groupe 1 pembrolizumab + carboplatine + étoposide
- Groupe 2 carboplatine + étoposide.

Critères d’admission pour la cohorte I :

Traitement antérieur par privation androgénique (TPA) pour le cancer de la prostate métastatique
<2 chimiothérapies pour le CPmRC
<2 hormonothérapies de deuxième génération pour le CPmRC
Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate par des médicaments à base de platine

Cohorte atteinte d’adénocarcinome :

Cohort J
- Groupe J1 belzutifan
- Groupe J2 pembrolizumab + belzutifan (Le groupe J2 ne recrute pas actuellement)

Critères d’admission pour la cohorte J :

Docétaxel antérieur pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC)
<1 autre chimiothérapie pour le CPmRC
<2 hormonothérapies de deuxième génération

D’autres critères s’appliquent et seul un professionnel de la santé peut déterminer si vous êtes admissible.

Objectifs principaux :

Innocuité et tolérabilité des traitements d’association au pembrolizumab pour estimer le taux de réponse de l’APS dans chaque cohorte d’association
Évaluer le taux de réponse objective (TRO) pour chaque cohorte selon les critères RECIST 1.1 par examen indépendant à l’insu

* Statut d’inscription mis à jour en date du 18sept2023

Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.gov

	NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL	NCT02861573
	Affections	Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
	Tranche d’âge	18+
	Sexe	mâle
	Phase actuelle de l’essai	2
	Dates de début et de fin de l’essai	[11-17-2016] [10-22-2027]

À propos de l’essai

Admissibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.

Affections

Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Afficher l’admissibilité complète à l’essai

Essai de phase 1

L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.

Essai de phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.

Emplacements des essais (1)

Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.

Que pouvez-vous faire ensuite?

Discutez-en avec votre médecin ou votre équipe de soins de santé

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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT02861573

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