MK-3475-365
Étude sur les traitements d’association par le pembrolizumab pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Actif, ne recrute pas
Objectif de l’essai
Keynote 365 est une étude de phase 1B/2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du traitement d’association par le pembrolizumab (MK-3475) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). Les cohortes qui recrutent actuellement sont* :
Cohortes de patients atteints d’un carcinome neuroendocrinien apparu en cours de traitement (T-NE)
- Cohorte I
- Groupe 1 pembrolizumab + carboplatine + étoposide
- Groupe 2 carboplatine + étoposide.
Critères d’admission pour la cohorte I :
- Traitement antérieur par privation androgénique (TPA) pour le cancer de la prostate métastatique
- <2 chimiothérapies pour le CPmRC
- <2 hormonothérapies de deuxième génération pour le CPmRC
- Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate par des médicaments à base de platine
Cohorte atteinte d’adénocarcinome :
- Cohort J
- Groupe J1 belzutifan
- Groupe J2 pembrolizumab + belzutifan (Le groupe J2 ne recrute pas actuellement)
Critères d’admission pour la cohorte J :
- Docétaxel antérieur pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC)
- <1 autre chimiothérapie pour le CPmRC
- <2 hormonothérapies de deuxième génération
D’autres critères s’appliquent et seul un professionnel de la santé peut déterminer si vous êtes admissible.
Objectifs principaux :
- Innocuité et tolérabilité des traitements d’association au pembrolizumab pour estimer le taux de réponse de l’APS dans chaque cohorte d’association
- Évaluer le taux de réponse objective (TRO) pour chaque cohorte selon les critères RECIST 1.1 par examen indépendant à l’insu
* Statut d’inscription mis à jour en date du 18sept2023
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT02861573
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 11-17-2016
- Date d’achèvement primaire estimée 10-27-2027
- Date estimée de fin de l’essai 10-27-2027
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
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