Essais cliniques
Découvrez les étapes à franchir pour participer à un essai clinique.
Chaque année, des milliers de personnes se portent volontaires pour participer à des essais cliniques.
Les progrès médicaux ne peuvent se faire que grâce aux efforts de nombreuses personnes, en particulier les patients qui se portent volontaires pour des essais cliniques. Lorsque vous envisagez de participer à un essai clinique, il peut être utile de comprendre le processus de participation pour savoir à quoi vous attendre.
Lors de la présélection, l’équipe vérifiera votre état de santé. Au besoin, elle effectuera des tests pour déterminer si vous répondez aux critères d’admissibilité énumérés dans le protocole. Le protocole est un plan écrit d’un essai clinique, y compris les objectifs, la conception et la façon dont il répondra aux questions sur l’objectif de l’essai. L’équipe passera également en revue avec vous les instructions relatives à la participation à l’essai.
Le consentement éclairé est le processus au cours duquel les chercheurs discutent avec des personnes qui songent à s’inscrire ou qui se sont inscrites à un essai clinique. On vous demandera de lire un formulaire d’information et de consentement (ICF) qui décrit les avantages et les risques possibles liés à la participation. Il vous indique que la participation à l’essai est volontaire et que vous pouvez vous en retirer à tout moment.
L’objectif du processus de consentement éclairé est de protéger les participants qui s’inscrivent à des essais cliniques. Le processus de consentement éclairé commence lorsqu’un participant possible demande pour la première fois des renseignements sur un essai et se poursuit jusqu’à la fin de l’essai.
Bien qu’un formulaire d’information et de consentement (ICF) reprend la plupart des renseignements que vous devez connaître pour participer, il pourrait ne pas s’appliquer à certaines questions sur la façon dont l’essai clinique peut affecter votre vie quotidienne. Visitez la section « Ce qu’il faut prendre en considération » pour obtenir une liste de questions à poser à l’équipe de l’essai.
Une fois que vous aurez signé le formulaire d’information et de consentement (ICF), l’équipe de l’essai examinera vos antécédents médicaux, réalisera des examens physiques, effectuera des tests (au besoin) et décidera si vous êtes admissible à l’essai clinique. Si l’essai exige que vous interrompiez la prise de certains médicaments, vous devrez le faire avant de commencer le traitement expérimental.
Ce qui se passe pendant la participation à l’essai dépend du type d’essai. L’équipe de l’essai vous dira ce qui se passera pendant votre participation et répondra à toutes vos questions. Vous pourriez devoir faire des choses comme :
Une fois l’essai terminé, l’équipe de l’essai pourrait demander des appels téléphoniques ou des visites de suivi pour vérifier votre état de santé et noter tout changement qui pourrait s’être produit. L’équipe de l’essai vous dira, avant que vous ne vous joigniez à l’essai, si vous devrez effectuer un suivi.
Il n’y a rien de plus important que de s’assurer que les participants se sentent en sécurité lorsqu’ils participent à un essai clinique. Vous pouvez choisir de vous retirer d’un essai à tout moment, pour n’importe quelle raison. Votre décision n’aura aucune incidence sur vos soins médicaux.