Glossaire des termes courants des essais cliniques
La recherche sur les essais cliniques comprend souvent des termes qui pourraient ne pas vous être familiers. Pour connaître les définitions des termes couramment utilisés, consultez le glossaire.
Un essai clinique est une étude de recherche conçue pour apprendre comment notre corps répond aux médicaments ou à d’autres traitements.
Qui peut participer à un essai clinique dépend de la question de recherche à laquelle l’essai tente de répondre (quel est l’objet de l’essai)? Certains essais recrutent des patients atteints d’une maladie ou d’une autre affection médicale étudiée par l’essai clinique. D’autres essais recrutent des volontaires en bonne santé, ce qui signifie que vous n’avez pas de maladie ou d’affection particulière.
Les idées pour les essais cliniques proviennent habituellement de chercheurs. Les chercheurs mettent d’abord à l’essai de nouveaux traitements expérimentaux en laboratoire. Les traitements ayant les résultats les plus prometteurs passent aux essais cliniques pour voir s’ils sont sécuritaires et s’ils fonctionnent bien pour les personnes.
Chaque essai clinique a un objectif principal la raison principale pour laquelle il est mené.
- Les essais de traitement testent de nouveaux traitements expérimentaux, de nouvelles associations de deux médicaments ou plus ou de nouvelles utilisations pour les traitements existant
- Les essais de prévention cherchent de meilleures façons de prévenir la maladie chez les personnes qui n’ont jamais eu la maladie ou de prévenir la réapparition d’une maladie. Ces essais peuvent comprendre des médicaments, des vitamines, des vaccins, des minéraux comme le calcium ou des changements vers une vie sain
- Les essais diagnostiques sont réalisés pour trouver de meilleurs tests ou procédures pour diagnostiquer une maladie ou une affection
- Les essais de dépistage testent la meilleure façon de déceler certaines maladies ou affections médicale
- Les essais sur la qualité de vie (ou les essais de soins de soutien) examinent les moyens d’améliorer le confort et la qualité de vie des personnes atteintes d’une maladie chronique (de longue durée)
Les essais cliniques peuvent être payés (commandités) par différentes personnes ou organisations, comme :
- Médecin
- Établissements médicaux
- Groupes volontaires, comme des organismes de bienfaisance ou des fondation
- Entreprises pharmaceutiques
Les essais cliniques peuvent se dérouler dans :
- Hôpitaux
- Université
- Cabinets de médecins
- Cliniques communautaires
Dans de nombreux essais cliniques, un groupe de participants recevra le médicament à l’essai ou le traitement expérimental mis à l’essai, tandis qu’un deuxième groupe, le groupe témoin, recevra soit un traitement existant (standard) soit un placebo (une substance semblable qui ne contient pas de médicament ou de traitement actif). Cela se fait pour déterminer l’efficacité du médicament à l’essai ou du traitement expérimental par rapport au traitement existant ou à un placebo.
Les effets secondaires sont tous les effets d’un médicament, d’un traitement ou d’une intervention autres que l’effet principal prévu, et peuvent être bons, mauvais ou neutres. Les traitements expérimentaux doivent être testés pour déceler les effets secondaires qui surviennent immédiatement ou après une période plus longue.
Les événements indésirables (aussi appelés effets indésirables) sont des problèmes médicaux qui surviennent ou s’aggravent pendant un essai clinique. Les événements indésirables peuvent être causés ou non par le traitement qu’une personne a pris.
Avant qu’un essai clinique puisse commencer, il doit être approuvé par un comité d’éthique indépendant (CEI) pour s’assurer que les risques sont aussi faibles que possible et qu’ils vaillent tous les avantages possibles. Un CEI est un comité composé de médecins, d’experts des données, de défenseurs communautaires et d’autres personnes qui aident à s’assurer qu’un essai est mené de manière éthique et que les droits des participants sont protégés.
Chaque essai suit un plan soigneusement contrôlé (protocole) qui explique ce que les chercheurs feront pendant l’essai. Pendant l’essai, les chercheurs communiquent les résultats au CEI de l’essai, aux revues médicales et aux organismes gouvernementaux. Si des problèmes tels que des effets secondaires graves surviennent pendant un essai, ce dernier peut être interrompu ou mis en pause pour protéger les participants.
Oui. La plupart des essais étudient les traitements liés à une maladie ou à une affection médicale, mais ne fournissent pas de soins pour d’autres affections. Votre médecin peut également collaborer avec l’équipe de l’essai pour s’assurer que les autres médicaments que vous prenez n’affectent pas le traitement à l’essai.
Oui. Vous pouvez vous retirer d’un essai clinique à tout moment. Si vous décidez de vous retirer d’un essai, parlez en d’abord à l’équipe de l’essai.
L’équipe de l’essai pourrait aussi vous demander pourquoi vous vous retirez de l’essai.
- Écrivez les questions possibles à pose
- Demandez à un ami ou à un proche de vous accompagner pour vous soutenir et écouter les réponses à vos question
- Soyez prêt à enregistrer votre rencontre avec votre téléphone ou un autre appareil d’enregistrement afin de pouvoir l’écouter à nouveau à la maison, au besoin. Vous devrez peut-être demander l’autorisation au médecin
Vous pouvez en apprendre davantage sur les essais cliniques, rechercher les résultats des essais antérieurs et trouver les essais actuels sur : ClinicalTrials.gov
