Essais cliniques
Cette étude évaluera l’innocuité et l’efficacité du favezelimab (MK-4280) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) à l’aide d’un plan d’étude sans répartition aléatoire chez des participants atteints des tumeurs malignes hématologiques suivantes :
* lymphome hodgkinien classique (LHc)
* lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
* lymphome non hodgkinien indolent (LNHi)
Cette étude évaluera également l’innocuité et l’efficacité du pembrolizumab ou du favezelimab administré en monothérapie chez des participants atteints de LHc en utilisant un plan d’étude à répartition aléatoire 1 :1.
L’étude comportera 2 phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’expansion de l’efficacité. La dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) sera déterminée dans la phase préliminaire d’innocuité en évaluant les toxicités limitant la dose.
Il n’y a pas d’hypothèse principale pour cette étude.
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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL | NCT03598608 |
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Affections | Lymphome, cellules B, Lymphome, non hodgkinien, Maladie de Hodgkin |
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | Tous |
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Phase actuelle de l’essai | 2 |
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Dates de début et de fin de l’essai | [10-17-2018] [10-19-2028] |
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Lymphome, cellules B, Lymphome, non hodgkinien, Maladie de Hodgkin
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.