Affections
Hypertension, pulmonaire
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude de phase 2, à double insu, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du sotatercept par rapport à un placebo chez des adultes atteints d’HPP-C en raison de l’ICFEp.
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du sotatercept par rapport au placebo chez des adultes atteints d’HPP-C en raison de l’ICFEp. L’efficacité est mesurée par la variation de la résistance vasculaire pulmonaire (RVP, critère d’évaluation principal) et de la distance de marche de 6 minutes par rapport aux valeurs initiales (6MWD, critère d’évaluation secondaire clé).
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT04945460
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18 - 85
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 29 décembre 2021
- Date d’achèvement primaire estimée 31 octobre 2025
- Date estimée de fin de l’essai 20 février 2027
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.