Essais cliniques
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité du zilovertamab védotine en monothérapie et en association chez des participants atteints de lymphomes à cellules B sélectionnés, y compris le lymphome à cellules du manteau (LCM), le lymphome de transformation de Richter (LTR), le lymphome folliculaire (LF) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Cette étude évaluera également le zilovertamab védotine en monothérapie et en association avec le taux de réponse objective.
* Cohorte A : les participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire qui ont reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) et un traitement par lymphocytes T à récepteur d’antigène chimérique (CAR-T) après le traitement ou qui ne sont pas admissibles à un traitement par lymphocytes CAR-T.
* Cohorte B : participants aux prises avec une RT récidivante ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur
* Cohorte C : participants atteints d’un LCM récidivant ou réfractaire ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur et n’ayant jamais été exposés à un inhibiteur de la BTKi non covalent
* Cohorte D : participants atteints de LF et de LLC récidivantes ou réfractaires après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible
* Cohorte E : participants atteints de LF récidivante ou réfractaire après au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ayant aucun autre traitement disponible
L’hypothèse principale de l’étude est que le zilovertamab védotine en monothérapie a un taux de réponse objective (TRO) accru selon les critères de réponse au Lugano tels qu’évalués par un examen central indépendant à l’insu (BICR).
En date de la modification 07, la cohorte D est fermée à l’inscription des participants atteints de LLC et à l’inscription des participants dans le groupe 2 (zilovertamab védotine à la dose 2 les jours 1 et 8 de chaque cycle de 3 semaines (Q2/3S)).
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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL | NCT05458297 |
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Affections | Leucémie lymphoïde chronique, Lymphome à cellules du manteau, Lymphome de transformation Richter, Lymphome folliculaire |
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | Tous |
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Phase actuelle de l’essai | 1 |
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Dates de début et de fin de l’essai | [07-21-2022] [04-26-2027] |
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Leucémie lymphoïde chronique, Lymphome à cellules du manteau, Lymphome de transformation Richter, Lymphome folliculaire
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
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