Objectif de l’essai

L’objectif de cette étude est d’évaluer le sacituzumab tirumotecan par rapport à la chimiothérapie (docétaxel ou pémétrexed) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) traité antérieurement avec des mutations du gène EGFR 19del ou 21 L858R dans le gène EGFR (ci-après appelées mutations du gène EGFR ou gène EGFR muté) ou toute altération génomique : réarrangements du gène ALK, réarrangements ROS1, mutations BRAF V600E, fusions du gène NTRK, mutations ponctuelles du saut de l’exon 14 MET, réarrangements RET ou mutations ponctuelles EGFR moins courantes de l’exon 20 S768I, de l’exon 21 L861Q ou de l’exon 18 G719X. Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotecan est (1) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1, tel qu’évalué par le BICR dans le CPNPC avec mutations du gène EGFR; et (2) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie globale (SG) dans le CPNPC avec mutations du gène EGFR.

Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.gov
numÉro de rÉfÉrence de l’essai national NCT06074588
Affections
Cancer du poumon non à petites cellules
Tranche d’âge 18+
Sexe Tous
Phase actuelle de l’essai 3
Dates de début et de fin de l’essai

11-12-2023

03-11-2030

Emplacements des essais

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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT06074588

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