L’objectif de cette étude est d’évaluer le nemtabrutinib par rapport au choix du chercheur pour l’ibrutinib ou l’acalabrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/de petit lymphome lymphocytaire (LPL) qui n’ont reçu aucun traitement antérieur. Les hypothèses primaires sont que (1) le nemtabrutinib est non inférieur à l’ibrutinib ou à l’acalabrutinib en ce qui concerne le taux de réponse objective (TRO) selon les critères de l’association internationale sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL) 2018 par un examen central indépendant à l’insu (BICR) et (2) le nemtabrutinib est supérieur à l’ibrutinib ou à l’acalabrutinib selon les critères de survie dans progression (SSP) selon le critère iwCLL 2018 par BICR.
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numÉro de rÉfÉrence de l’essai national | NCT06136559 |
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Merck Protocol ID | MK-1026-011 |
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Affections |
Leucémie lymphoïde chronique, Petit lymphome lymphoïde
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | Tous |
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Phase actuelle de l’essai | 3 |
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Dates de début et de fin de l’essai |
12-13-2023 09-30-2032 |
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