Objectif de l’essai

Les chercheurs sont à la recherche de nouvelles façons de traiter les personnes atteintes d’un carcinome urothélial invasif musculaire à haut risque (muscle-invasive urothelial carcinoma, MIUC). Le carcinome urothélial est un type de cancer de la vessie qui commence dans les cellules qui tapissent l’intérieur de la vessie et d’autres parties des voies urinaires, comme les reins, les uretères et l’urètre. Les personnes atteintes d’un MIUC reçoivent habituellement une chimiothérapie avant la chirurgie, puis une chirurgie pour enlever le cancer. La chimiothérapie est un type de médicament servant à détruire les cellules cancéreuses ou à les empêcher de croître. Après la chirurgie, certaines personnes reçoivent d’autres traitements pour empêcher le cancer de réapparaître. Le pembrolizumab est une immunothérapie, un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. L’enfortumab védotine (EV) est un conjugué anticorps-médicament (CAM). Un CAM se fixe à une protéine sur les cellules cancéreuses et administre un traitement pour détruire ces cellules. Les chercheurs veulent savoir si l’administration du V940 (le traitement à l’étude) avec le pembrolizumab peut empêcher la récidive d’un MIUC après une intervention chirurgicale. Le V940 (aussi appelé mRNA-4157) est conçu pour traiter le cancer de chaque personne en aidant le système immunitaire de la personne à identifier et à tuer les cellules cancéreuses à partir de certaines protéines présentes sur ces cellules cancéreuses.

Les objectifs de cette étude sont d’apprendre si les personnes qui reçoivent le V940 et le pembrolizumab sont vivantes et sans cancer plus longtemps que celles qui reçoivent le placebo et le pembrolizumab, et d’en apprendre davantage sur l’innocuité du V940, du pembrolizumab et de l’EV, et si les personnes les tolèrent.

Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.gov
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL NCT06305767
Affections Cancer de la vessie
Tranche d’âge 18+
Sexe Tous
Phase actuelle de l’essai 2
Dates de début et de fin de l’essai [03-28-2024] [04-08-2031]

À propos de l’essai

Admissibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.

Affections

Cancer de la vessie

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Essai de phase 1

L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.

Essai de phase 2

Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.

Emplacements des essais (5)

Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.

Que pouvez-vous faire ensuite?

Discutez-en avec votre médecin ou votre équipe de soins de santé

Imprimez cette page avec des détails sur l’essai ou envoyez-la par courriel à votre médecin pour discuter de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT06305767

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