L’objectif de cette étude est de comparer le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et en association avec le pembrolizumab, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des participantes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/récepteurs épidermiques humains négatifs au récepteur 2 (HR+/HER2-) inopérable.
Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et le sacituzumab tirumotecan en association avec le pembrolizumab sont supérieurs au TCM en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par un examen central indépendant à l’insu (BICR) chez toutes les participantes.
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numÉro de rÉfÉrence de l’essai national | NCT06312176 |
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Merck Protocol ID | MK-2870-010 |
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Affections |
Néoplasmes mammaires
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | Tous |
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Phase actuelle de l’essai | 3 |
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Dates de début et de fin de l’essai |
04-14-2024 04-12-2031 |
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