MK-5684-01A
Sous-étude 01A : Innocuité et efficacité des associations de traitements à MK-5684-based ou du MK-5684 administré seul chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Recrutement
Objectif de l’essai
La sous-étude 01A fait partie d’une étude de recherche de plus grande envergure qui évalue des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). L’étude de plus grande envergure est l’étude parallèle (U01).
L’objectif de la sous-étude 01A est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’associations de traitement à base d’opevesostat ou en monothérapie chez des participants atteints de CPmRC.
Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’efficacité. La phase préliminaire d’innocuité sera utilisée pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité, et pour établir une dose recommandée de phase 2 (DRP2) pour les associations de traitement à base d’opevesostat. Il n’y aura aucune vérification d’hypothèse dans cette étude.
Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.govNUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06353386
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Néoplasmes prostatiques, résistants à la castration
Tranche d’âge
18+
Sexe
Homme/Femme
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Essai de phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Essai de phase 2
Teste le médicament ou le vaccin chez environ 100 à 500 participants. Dans le cas des médicaments, les participants sont habituellement atteints de la maladie ou de l’affection que le médicament expérimental est conçu pour traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 05-20-2024
- Date d’achèvement primaire estimée 01-15-2029
- Date estimée de fin de l’essai 01-15-2029
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.