Cette étude comportera deux phases : une phase préliminaire d’innocuité du sacituzumab tirumotecan et une partie de phase 3. La phase préliminaire d’innocuité sera utilisée pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotecan à la dose pour l’évaluation dans la partie de phase 3. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotecan par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) en tant que traitement de deuxième intention pour les participantes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique dans la partie de phase 3.

Les hypothèses principales de l’étude sont que, dans la partie de phase 3, le sacituzumab tirumotecan entraîne une survie globale supérieure comparativement au TCM chez les participants présentant un taux d’expression élevé de l’antigène de surface des cellules trophoblastiques 2 (TROP2) et chez tous les participants.