Essais cliniques
La sous-étude 01A fait partie d’une étude de recherche de plus grande envergure qui évalue des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). L’étude de plus grande envergure est l’étude parallèle (U01).
L’objectif de la sous-étude 01A est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’associations de traitement à base d’opevesostat ou en monothérapie chez des participants atteints de CPmRC.
Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’efficacité. La phase préliminaire d’innocuité sera utilisée pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité, et pour établir une dose recommandée de phase 2 (DRP2) pour les associations de traitement à base d’opevesostat. Il n’y aura aucune vérification d’hypothèse dans cette étude.
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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL | NCT06353386 |
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Affections | Néoplasmes prostatiques, résistants à la castration |
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | Tous |
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Phase actuelle de l’essai | 2 |
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Dates de début et de fin de l’essai | [05-20-2024] [03-31-2028] |
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Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Néoplasmes prostatiques, résistants à la castration
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.