Essais cliniques
Cette étude comportera deux phases : une phase préliminaire d’innocuité du sacituzumab tirumotecan et une partie de phase 3. La phase préliminaire d’innocuité sera utilisée pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotecan à la dose pour l’évaluation dans la partie de phase 3. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotecan par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) en tant que traitement de deuxième intention pour les participantes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique dans la partie de phase 3.
Les hypothèses principales de l’étude sont que, dans la partie de phase 3, le sacituzumab tirumotecan entraîne une survie globale supérieure comparativement au TCM chez les participants présentant un taux d’expression élevé de l’antigène de surface des cellules trophoblastiques 2 (TROP2) et chez tous les participants.
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NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL | NCT06459180 |
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Affections | Cancer du col de l’utérus |
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Tranche d’âge | 18+ |
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Sexe | femelle |
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Phase actuelle de l’essai | 1 |
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Dates de début et de fin de l’essai | [07-24-2024] [10-23-2028] |
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Affections
Cancer du col de l’utérus
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.